PCR ლაბორატორიებში არსებობს ორი ძირითადი ტიპის რისკი: ბიოუსაფრთხოების რისკი და ნუკლეინის მჟავით დაბინძურების რისკი.პირველი ზიანს აყენებს ადამიანებს და გარემოს, ხოლო მეორე გავლენას ახდენს PCR ტესტების შედეგებზე.ეს სტატია ეხება PCR ლაბორატორიული რისკის მონიტორინგის წერტილებს და თქვენთან მოწოდებულ შესაბამის რისკის დონეებს.

01 PCR ლაბორატორიის განყოფილება

1. მოლეკულური ბიოლოგიის ტესტირების ლაბორატორია

კლინიკური გენის ამპლიფიკაციის ტესტირების ლაბორატორიების ძირითადი დაყენების სტანდარტების 1.1 მუხლის მოთხოვნების შესაბამისად, PCR ლაბორატორიები ძირითადად შედგება ოთხი ზონისგან: რეაგენტის შენახვისა და მომზადების არეალი, ნიმუშის მომზადების არეალი, ამპლიფიკაციის არეალი და გამაძლიერებელი პროდუქტის ანალიზის არეალი.თუ რეალურ დროში ფლუორესცენტური PCR მეთოდი გამოიყენება, ამპლიფიკაციის არე და ანალიზის არე შეიძლება გაერთიანდეს ერთ ზონაში;თუ გამოიყენება სრულად ავტომატიზირებული PCR ანალიზატორი, ნიმუშის მომზადების არეალი, გამაძლიერებელი და საანალიზო არე შეიძლება გაერთიანდეს ერთ ზონაში.

„სამედიცინო დაწესებულებებში ახალი კორონავირუსის ნუკლეინის მჟავების ტესტირების სამუშაო წიგნი (საცდელი ვერსია 2)“ ადგენს, რომ პრინციპში, ლაბორატორიებმა, რომლებიც ახორციელებენ ახალი კოროვირუსის ნუკლეინის მჟავების ტესტირებას, უნდა მოაწყონ შემდეგი ზონები: რეაგენტის შესანახი და მომზადების ადგილი, ნიმუშის მომზადების არეალი, გამაძლიერებელი და პროდუქტის ანალიზის არეალი.ეს სამი სფერო ფიზიკურ სივრცეში ერთმანეთისგან სრულიად დამოუკიდებელი უნდა იყოს და ჰაერთან პირდაპირი კომუნიკაცია არ შეიძლება.

2. ნიმუშების მოსამზადებელი ოთახი

მიუხედავად იმისა, რომ ნიმუშები შეიძლება უბრალოდ მომზადდეს ნიმუშის მომზადების ზონაში, ნიმუშების მომზადების სპეციალური ოთახი მაინც საჭიროა, როდესაც საქმე გვაქვს კომპლექსურ ნიმუშებთან და ნიმუშების დიდ რაოდენობასთან.ნიმუშის მოსამზადებელ ოთახს აქვს ბიოლოგიური უსაფრთხოებისა და ნუკლეინის მჟავით დაბინძურების მაღალი რისკი.

3. ნარჩენების დამუშავების ოთახი

ნარჩენების არასათანადო დამუშავება ასევე მოუტანს ლაბორატორიას ბიოუსაფრთხოების და ნუკლეინის მჟავით დაბინძურების უზარმაზარ რისკებს.ამიტომ, ნარჩენების დამუშავების ოთახი რეგულარულად უნდა იყოს მონიტორინგი.

02 რისკის მონიტორინგის პუნქტები PCR ლაბორატორიებში

ცალკეული ლაბორატორიები იყოფა ნიმუშების მოსამზადებელ ოთახად, რეაგენტის შესანახად და მომზადების ზონად, ნიმუშის მომზადების ზონად, ამპლიფიკაციისა და პროდუქტის ანალიზის ზონად და ნარჩენების დამუშავების ოთახად.

სინჯის აღების ადგილის ტიპის მიხედვით იყოფა ზედაპირად, ინსტრუმენტად, ნიმუშად, გარემოს მონიტორინგად და პიპეტად.

რისკის დონე მერყეობს დაბალიდან მაღალამდე ერთი ვარსკვლავიდან★დან სამ ვარსკვლავამდე★★★.

1. ნიმუშის მოსამზადებელი ოთახი:

იგი გამოიყენება ნიმუშების რეგისტრაციის, მომზადებისა და ინაქტივაციისთვის და ბიოლოგიური უსაფრთხოების რისკი ყველაზე მაღალია.იმის გამო, რომ ნიმუშები არ არის ამოღებული და გაძლიერებული, გარდა პიპეტებისა, რომლებიც ხშირად შედიან ნიმუშებთან კონტაქტში, სხვა ნაწილების ნუკლეინის მჟავით დაბინძურების რისკი დაბალია.

1-4 სინჯის აღება მონიტორინგის პუნქტებზე

5-8 სინჯის აღება მონიტორინგის პუნქტში

9-12 მონიტორინგის წერტილის სინჯის აღება

1. რეაგენტის შენახვისა და მომზადების ადგილი:

იგი გამოიყენება შესანახი რეაგენტების მოსამზადებლად, რეაგენტების გასაცემად და გამაძლიერებელი რეაქციის ნარევის მოსამზადებლად, აგრეთვე სახარჯო მასალის შესანახად და მოსამზადებლად, როგორიცაა ცენტრიფუგის მილები და პიპეტების წვერები.ამ მხარეში არ არის პირდაპირი კონტაქტი ნიმუშებთან და არ არის დადებითი ნუკლეინის მჟავა, ამიტომ ბიოუსაფრთხოების რისკი და ნუკლეინის მჟავით დაბინძურების რისკი დაბალია.

13-16 სინჯის აღება მონიტორინგის პუნქტებზე

17-22 ნიმუშების აღება მონიტორინგის დროს
3. ნიმუშის მომზადების არეალის წერტილები

იგი გამოიყენება გადასატანი ლულის გასახსნელად, ნიმუშის ინაქტივირებისთვის (როდესაც შესაძლებელია), ნუკლეინის მჟავას ამოღება და გამაძლიერებელი რეაქციის მილში დასამატებლად და ა.შ.

29 ნიმუშების აღება მონიტორინგის პუნქტებზე

4. ამპლიფიკაციისა და პროდუქტის ანალიზის არეალი:

გამოიყენება ნუკლეინის მჟავის გაძლიერებისთვის.ეს ზონა არ მოიცავს ნიმუშების დამუშავებას და ბიოლოგიური უსაფრთხოების რისკი დაბალია.ნუკლეინის მჟავების გაძლიერება ძირითადად ამ ზონაშია და ნუკლეინის მჟავით დაბინძურების რისკი ყველაზე მაღალია.

38 ნიმუშების აღება მონიტორინგის პუნქტებზე
5. ნარჩენების დამუშავების ოთახი:

გამოიყენება ნიმუშების მაღალი წნევით დასამუშავებლად.ბიოლოგიური უსაფრთხოების რისკები, რომლებიც დაკავშირებულია ამ ზონაში ნიმუშების დამუშავებისას, შედარებით მაღალია.ნუკლეინის მჟავას ამპლიფიკაციის პროდუქტები რეკომენდირებულია სამედიცინო ნარჩენებად განიხილებოდეს.მაღალი წნევა არ არის რეკომენდებული და ნუკლეინის მჟავით დაბინძურების რისკი დაბალია.

43-44 სინჯის აღება მონიტორინგის პუნქტებზე

03 განხორციელება

ამჯერად ჩამოვთვალეთ მონიტორინგის 44 პუნქტი.სავარაუდოა, რომ ბევრმა უნდა იკითხოს, სჭირდებათ თუ არა ამდენი პუნქტის გაკეთება?დიახ, გააკეთე ეს ყველაფერი!მე გირჩევთ, ჯერ ჩაატაროთ საკუთარი ლაბორატორიის რისკის შეფასება, რომელიც შეიძლება განხორციელდეს რისკის მიხედვით მაღალიდან დაბალამდე, ასევე შეგიძლიათ ერთი და იგივე ტიპის ნიმუშების ერთად მონიტორინგი, ან შეგიძლიათ შეიმუშაოთ შერჩევის გეგმა რეგულარული მონიტორინგისთვის.მოკლედ, თითოეულ ლაბორატორიას შეუძლია საკუთარი განხორციელების გეგმა საკუთარი სიტუაციიდან გამომდინარე.ყველაზე დიდი რისკი ტესტირების ლაბორატორიებისთვის არის რისკების იგნორირება.