ეპიდემიის ადრეულ ეტაპზე, სწრაფი განვითარების გამო, საეჭვო პაციენტების სწრაფი დიაგნოსტიკა არის COVID-19-ის პრევენციის გასაღები.ზოგიერთ დამტკიცებულ ნუკლეინის მჟავას გამოვლენის რეაგენტს აქვს განვითარების მოკლე დრო და არის პრობლემები, როგორიცაა მუშაობის ნაჩქარევი დადასტურება, რეაგენტის არასაკმარისი ოპტიმიზაცია და დიდი განსხვავებები სერიებს შორის;ნუკლეინის მჟავების გამოვლენის პროცესის სხვადასხვა ასპექტში სხვადასხვა კლინიკური ლაბორატორიების პრობლემებმა შესაძლოა გავლენა იქონიოს ნუკლეინის მჟავების გამოვლენის შედეგების სიზუსტეზე.ეს სტატია ყურადღებას გაამახვილებს SARS-CoV-2 ნუკლეინის მჟავების ამჟამინდელი გამოვლენის ძირითად ბმულებზე და პუნქტებზე და გააანალიზებს ლაბორატორიული ნუკლეინის მჟავების გამოვლენისა და კლინიკური შეუსაბამობის ცრუ უარყოფითი და დადებითი ხელახალი გამოკვლევის პრობლემებს.

SARS-CoV-2 ნუკლეინის მჟავის გამოვლენის პრინციპები

SARS-CoV-2 არის რნმ ვირუსი, რომლის გენომის თანმიმდევრობაა დაახლოებით 29 კბ, 10 გენით, რომელსაც შეუძლია ეფექტურად დაშიფროს 10 ცილა.ვირუსები შედგება რნმ-ისა და ცილისგან, ხოლო გარე ფენა არის გარე საფარი, რომელიც შედგება ლიპიდებისა და გლიკოპროტეინებისგან.შიგნით, ცილოვანი კაფსიდი ახვევს მასში რნმ-ს, რითაც იცავს ადვილად დეგრადირებად რნმ-ს (P1).

P1 SARS-COV-2-ის სტრუქტურა

ვირუსები შეჭრიან უჯრედებს უჯრედის ზედაპირის სპეციფიკური რეცეპტორების მეშვეობით, რათა გამოიწვიონ ინფექცია და იყენებენ მასპინძელ უჯრედებს რეპლიკაციისთვის.

ვირუსული ნუკლეინის მჟავის გამოვლენის პრინციპია ვირუსული რნმ-ის გამოვლენა უჯრედის ლიზატის მეშვეობით და შემდეგ რეალურ დროში ფლუორესცენტური საპირისპირო ტრანსკრიფციის-პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქციის (RT-PCR) გამოყენება გამოსავლენად.

გამოვლენის პრინციპის გასაღები არის პრაიმერებისა და ზონდების გამოყენება ნუკლეინის მჟავების თანმიმდევრობების „მიზანმიმართული შესატყვისის“ მისაღწევად, ანუ SARS-CoV-2-ის ნუკლეინის მჟავების თანმიმდევრობის პოვნა, რომელიც განსხვავდება სხვა ვირუსებისგან დაახლოებით 30 000 ბაზაში (ნუკლეინის მჟავის მსგავსება სხვა ვირუსებთან) „დაბალი“ ზონდები), დიზაინი.

პრაიმერები და ზონდები ძალიან ემთხვევა SARS-CoV-2 ნუკლეინის მჟავის სპეციფიკურ რეგიონს, ანუ სპეციფიკა ძალიან ძლიერია.მას შემდეგ, რაც შესამოწმებელი ნიმუშის რეალურ დროში ფლუორესცენტური RT-PCR გამაძლიერებელი შედეგი დადებითი იქნება, ის ამტკიცებს, რომ SARS-CoV-2 არის ნიმუშში.იხილეთ P2.

SARS-CoV-2 ნუკლეინის მჟავის განსაზღვრის ეტაპები (რეალურ დროში ფლუორესცენტური RT-PCR)

SARS-CoV-2 ნუკლეინის მჟავის გამოვლენის ლაბორატორიის პირობები და მოთხოვნები

ნუკლეინის მჟავების ტესტირების ლაბორატორიები ყველაზე იდეალურია უარყოფითი წნევის გარემოში და მათ ყურადღება უნდა მიაქციონ წნევის მონიტორინგს, შეინარჩუნონ ჰაერის ნაკადი და აღმოფხვრას აეროზოლები.ნუკლეინის მჟავას ტესტირების პერსონალს უნდა ჰქონდეს შესაბამისი კვალიფიკაცია, გაიაროს შესაბამისი პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქციის ტრენინგი და გაიაროს შეფასება.ლაბორატორია მკაცრად უნდა იყოს მართული, ზონირებული ადგილზე და არარელევანტური პერსონალის შესვლა მკაცრად აკრძალულია.სუფთა ადგილი უნდა იყოს ვენტილირებადი და ადგილზე დეზინფექცია.შესაბამისი ნივთები მოთავსებულია ზონებში, ხდება სუფთა და ჭუჭყიანი გამიჯვნა, დროულად შეცვლა და ადგილზე დეკონტამინაცია.რუტინული დეზინფექცია: ქლორის შემცველი სადეზინფექციო საშუალება არის მთავარი გამოსავალი დიდი ფართობებისთვის, ხოლო 75%-იანი სპირტის გამოყენება შესაძლებელია მცირე ფართობებისთვის.აეროზოლებთან გამკლავების კარგი გზაა ფანჯრების გაღება ვენტილაციისთვის და ჰაერის დეზინფექცია ასევე შეიძლება განხორციელდეს ულტრაიისფერი სხივების, ფილტრაციისა და ჰაერის დეზინფექციის საშუალებით.

SARS-CoV-2 ნუკლეინის მჟავის განსაზღვრის ძირითადი ბმულები და პარამეტრები (რეალურ დროში ფლუორესცენტური RT-PCR)

მიუხედავად იმისა, რომ ლაბორატორიები ზოგადად დიდ ყურადღებას აქცევენ ნუკლეინის მჟავას „გამოვლენას“, სინამდვილეში, ნუკლეინის მჟავას „მოპოვება“ ასევე არის წარმატებული გამოვლენის ერთ-ერთი მთავარი ნაბიჯი, რომელიც მჭიდროდ არის დაკავშირებული ვირუსის ნიმუშების შეგროვებასა და შენახვასთან.

ამჟამად, ყველაზე ფართოდ გამოყენებული რესპირატორული ნიმუშები, როგორიცაა ცხვირ-ხახის ტამპონი, იყენებს მეორე მეთოდს, რომელიც არის ინაქტივაციის (კონსერვაციის) ხსნარი, რომელიც მომზადებულია ნუკლეინის მჟავას ექსტრაქციისა და ლიზისის ხსნარის საფუძველზე.ერთის მხრივ, ამ ვირუსის შესანარჩუნებელ ხსნარს შეუძლია ვირუსის ცილის დენატურაცია, დაკარგოს მისი აქტივობა და აღარ იყოს ინფექციური და გააუმჯობესოს ტრანსპორტირებისა და გამოვლენის ეტაპის უსაფრთხოება;მეორეს მხრივ, მას შეუძლია პირდაპირ გატეხოს ვირუსი ნუკლეინის მჟავის გასათავისუფლებლად, ნუკლეინის მჟავას დაშლის ფერმენტის აღმოსაფხვრელად და ვირუსის თავიდან ასაცილებლად.რნმ დეგრადირებულია.

ნუკლეინის მჟავას ექსტრაქციის ლიზისური ხსნარის საფუძველზე მომზადებული ვირუსის ნიმუშის ხსნარი.ძირითადი კომპონენტებია დაბალანსებული მარილები, ეთილენდიამინტეტრაძმარმჟავას ქელატაციური საშუალება, გუანიდინის მარილი (გუანიდინის იზოთიოციანატი, გუანიდინის ჰიდროქლორიდი და ა. ase K და სხვა რამდენიმე ან მეტი კომპონენტი.დღეისათვის, არსებობს მრავალი სახის ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქციის ნაკრები და გამოიყენება სხვადასხვა ნუკლეინის მჟავების ექსტრაქციისა და გამწმენდი რეაგენტები.მაშინაც კი, თუ გამოიყენება იგივე ნუკლეინის მჟავის მოპოვება და გამწმენდი რეაგენტი, თითოეული ნაკრების ექსტრაქციის პროცედურები განსხვავებულია.

ამჟამად, ნუკლეინის მჟავების აღმოჩენის ნაკრების პროდუქტები, რომლებიც დამტკიცებულია სამედიცინო პროდუქტების ეროვნული ადმინისტრაციის მიერ, შეირჩევა SARS-CoV-2 გენომში არსებული ORF1ab, E და N გენების საფუძველზე.სხვადასხვა პროდუქტის გამოვლენის პრინციპები ძირითადად იგივეა, მაგრამ მათი პრაიმერები და ზონდების დიზაინი განსხვავებულია.არსებობს ერთსამიზნე სეგმენტები (ORF1ab), ორმაგი სამიზნე სეგმენტები (ORF1ab, N ან E) და სამსამიზნე სეგმენტები (ORF1ab, N და E).განსხვავება აღმოჩენასა და ინტერპრეტაციას, ნუკლეინის მჟავას ექსტრაქციასა და რეალურ დროში ფლუორესცენტურ RT-PCR რეაქციის სისტემას შორის უნდა ეხებოდეს შესაბამის ნაკრების ინსტრუქციებს და რეკომენდებულია მომხმარებლებმა მკაცრად დაიცვას ინტერპრეტაციის ნაკრების ინსტრუქციებში მითითებული ინტერპრეტაციის მეთოდი.რეალურ დროში ფლუორესცენტური RT-PCR-ით გაძლიერებული საერთო რეგიონები, პრაიმერები და ზონდის თანმიმდევრობები ნაჩვენებია P3-ში.

P3 SARS-CoV-2 ამპლიკონის სამიზნის მდებარეობა გენომზე და პრაიმერებისა და ზონდების თანმიმდევრობა

SARS-CoV-2 ნუკლეინის მჟავის განსაზღვრის შედეგების ინტერპრეტაცია (Rელ-Time fluorescent RT-PCR)

"პნევმონიის პრევენციისა და კონტროლის გეგმა SARS-CoV-2 ინფექციისთვის (მეორე გამოცემა)" პირველად განმარტა ერთი გენის გაძლიერების შედეგების შეფასების კრიტერიუმები:

1. Ct ან Ct≥40 არ არის უარყოფითი;

2. Ct<37 დადებითია;

3. Ct მნიშვნელობა 37-40 არის ნაცრისფერი მასშტაბის არე.რეკომენდებულია ექსპერიმენტის გამეორება.თუ Ct<40 ხელახალი გაკეთების შედეგს და ამპლიფიკაციის მრუდს აქვს აშკარა მწვერვალები, ნიმუში შეფასებულია როგორც დადებითი, წინააღმდეგ შემთხვევაში ის უარყოფითია“.

სახელმძღვანელოს მესამე გამოცემა და სახელმძღვანელოს მეოთხე გამოცემა აგრძელებდა ზემოაღნიშნულ კრიტერიუმებს.თუმცა, კომერციულ კომპლექტებში გამოყენებული სხვადასხვა სამიზნეების გამო, სახელმძღვანელოს ზემოხსენებულ მე-3 გამოცემაში არ არის მოცემული სამიზნეების კომბინაციის განსაზღვრის კრიტერიუმები, სადაც ხაზგასმულია მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინსტრუქციები.გაიდლაინების მეხუთე გამოცემიდან დაწყებული, დაზუსტდა ორი სამიზნე, განსაკუთრებით განსჯის კრიტერიუმები ერთი მიზნისთვის, რომლის განსჯა რთულია.ანუ, თუ ლაბორატორიას სურს დაადასტუროს, რომ შემთხვევა დადებითია SARS-CoV-2 ნუკლეინის მჟავის გამოვლენისთვის, უნდა აკმაყოფილებდეს შემდეგი 2 პირობიდან 1:

(1) SARS-CoV-2-ის (ORF1ab, N) ორი სამიზნე ერთსა და იმავე ნიმუშში დადებითი ტესტირებაა რეალურ დროში ფლუორესცენტური RT-PCR-ით.თუ ერთი სამიზნე დადებითია, საჭიროა ხელახალი ნიმუშის აღება და ხელახალი ტესტირება.თუ ტესტის შედეგები არის თუ ერთი სამიზნე ჯერ კიდევ დადებითია, ის დადებითად შეფასდება.

(2) რეალურ დროში ფლუორესცენტური RT-PCR-ის ორმა ნიმუშმა აჩვენა ერთსა და იმავე დროს დადებითი ერთი სამიზნე ან ერთი და იმავე ტიპის ორმა ნიმუშმა აჩვენა ერთი სამიზნე დადებითი ტესტის შედეგი, რომელიც შეიძლება შეფასდეს როგორც დადებითი.თუმცა, გაიდლაინებში ასევე ხაზგასმულია, რომ ნუკლეინის მჟავას ტესტირების უარყოფითი შედეგები არ გამორიცხავს SARS-CoV-2 ინფექციას.უნდა გამოირიცხოს ფაქტორები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ ნეგატივი, მათ შორის ნიმუშის ცუდი ხარისხი (რესპირატორული ნიმუშები ოროფარინქსიდან და სხვა ნაწილებიდან), ნიმუშის შეგროვება ძალიან ადრე ან გვიან, ნიმუშები არ იყო შენახული, ტრანსპორტირებული და სწორად დამუშავებული და თავად ტექნოლოგიას ჰქონდა პრობლემები (ვირუსის ცვალებადობა, PCR ინჰიბიცია) და ა.შ.

ცრუ ნეგატივების მიზეზები SARS-CoV-2-ის გამოვლენაში

ნუკლეინის მჟავას ტესტირებაში "ცრუ უარყოფითი" კონცეფცია, რომელიც ამჟამად შეშფოთებულია, ხშირად ეხება "ცრუ უარყოფითს", რომელშიც ნუკლეინის მჟავას ტესტის შედეგები არ შეესაბამება კლინიკურ გამოვლინებებს, ანუ კლინიკური სიმპტომები და გამოსახულების შედეგები ძალიან საეჭვოა COVID-19-ზე, მაგრამ ნუკლეინის მჟავას ტესტები ყოველთვის "უარყოფითი" არის ბევრჯერ.ჯანდაცვის ეროვნული კომისიის კლინიკურმა ლაბორატორიულმა ცენტრმა განმარტა „ცრუ უარყოფითი“ SARS-CoV-2 ტესტი.

(1) ინფიცირებული ადამიანის უჯრედებში არის გარკვეული რაოდენობის ვირუსი.არსებული მონაცემები აჩვენებს, რომ ორგანიზმის ვირუსით ინფიცირების შემდეგ ვირუსი ყელში ცხვირითა და პირით ხვდება, შემდეგ ტრაქეასა და ბრონქებში, შემდეგ კი ალვეოლებში აღწევს.ინფიცირებული ადამიანი განიცდის ინკუბაციურ პერიოდს, მსუბუქ სიმპტომებს, შემდეგ კი მძიმე სიმპტომების პროცესს და დაავადების სხვადასხვა სტადიას.და სხეულის სხვადასხვა ნაწილში არსებული ვირუსის რაოდენობა განსხვავებულია.

უჯრედების ტიპების ვირუსული დატვირთვის მხრივ, ალვეოლური ეპითელური უჯრედები (ქვედა სასუნთქი გზები)> სასუნთქი გზების ეპითელური უჯრედები (ზედა სასუნთქი გზები)> ფიბრობლასტები, ენდოთელური უჯრედები და მაკროფაგები და ა.შ.;ნიმუშის ტიპიდან, ალვეოლური ამორეცხვის სითხე (ყველაზე შესანიშნავი)>ღრმა ხველის ნახველი>ნაზოფარინგეალური ნაცხი>ოროფარინგეალური ნაცხი>სისხლი.გარდა ამისა, ვირუსის აღმოჩენა შესაძლებელია განავალშიც.თუმცა, ოპერაციის მოხერხებულობისა და პაციენტების მიღების გათვალისწინებით, ხშირად გამოყენებული კლინიკური ნიმუშის რიგია ოროფარინგეალური ტამპონი>ნაზოფარინგეალური ტამპონი>ბრონქული ამორეცხვა (კომპლექსური ოპერაცია) და ღრმა ნახველი (ჩვეულებრივ მშრალი ხველა, ძნელად მოსაპოვებელი).

ამიტომ, ზოგიერთი პაციენტის ოროფარინქსის ან ნაზოფარინქსის უჯრედებში ვირუსის რაოდენობა მცირეა ან უკიდურესად დაბალია.თუ ტესტირებისთვის მიიღება მხოლოდ ოროფარინქსის ან ნაზოფარინქსის ნიმუშები, ვირუსული ნუკლეინის მჟავა არ იქნება გამოვლენილი.

(2) ვირუსის შემცველი უჯრედები არ იყო შეგროვებული ნიმუშების შეგროვების დროს, ან ვირუსული ნუკლეინის მჟავა ეფექტურად არ იყო დაცული.

[① არასწორი შეგროვების ადგილი, მაგალითად, ოროფარინგეალური ნაცხის შეგროვებისას, შეგროვების სიღრმე არ არის საკმარისი, შეგროვებული ცხვირ-ხახის ნაცხი არ გროვდება ცხვირის ღრუში და ა.შ. შეგროვებული უჯრედების უმეტესობა შეიძლება იყოს ვირუსისგან თავისუფალი უჯრედები;

②ნიმუშების აღების ტამპონი გამოიყენება არასწორად.მაგალითად, სინთეტიკური ბოჭკოები, როგორიცაა PE ბოჭკოვანი, პოლიესტერის ბოჭკო და პოლიპროპილენის ბოჭკო რეკომენდირებულია ნაცხის თავის მასალისთვის.ბუნებრივი ბოჭკოები, როგორიცაა ბამბა, გამოიყენება რეალურ ექსპლუატაციაში (ცილის ძლიერი ადსორბცია და არ არის ადვილი გასარეცხი) და ნეილონის ბოჭკოები (წყლის ცუდი შთანთქმა, რაც იწვევს ნიმუშის არასაკმარის მოცულობას);

③ ვირუსის შესანახი მილების არასწორი გამოყენება, როგორიცაა პოლიპროპილენის ან პოლიეთილენის პლასტმასის შესანახი მილები, რომლებიც ადვილად შეიწოვება ნუკლეინის მჟავებს (დნმ/რნმ), რაც იწვევს ნუკლეინის მჟავის კონცენტრაციის შემცირებას შესანახ ხსნარში.პრაქტიკაში რეკომენდებულია პოლიეთილენ-პროპილენის პოლიმერული პლასტმასის და ზოგიერთი სპეციალურად დამუშავებული პოლიპროპილენის პლასტმასის კონტეინერების გამოყენება ვირუსული ნუკლეინის მჟავების შესანახად.]

[① არასწორი შეგროვების ადგილი, მაგალითად, ოროფარინგეალური ნაცხის შეგროვებისას, შეგროვების სიღრმე არ არის საკმარისი, შეგროვებული ცხვირ-ხახის ნაცხი არ გროვდება ცხვირის ღრუში და ა.შ. შეგროვებული უჯრედების უმეტესობა შეიძლება იყოს ვირუსისგან თავისუფალი უჯრედები;

②ნიმუშების აღების ტამპონი გამოიყენება არასწორად.მაგალითად, სინთეტიკური ბოჭკოები, როგორიცაა PE ბოჭკოვანი, პოლიესტერის ბოჭკო და პოლიპროპილენის ბოჭკო რეკომენდირებულია ნაცხის თავის მასალისთვის.ბუნებრივი ბოჭკოები, როგორიცაა ბამბა, გამოიყენება რეალურ ექსპლუატაციაში (ცილის ძლიერი ადსორბცია და არ არის ადვილი გასარეცხი) და ნეილონის ბოჭკოები (წყლის ცუდი შთანთქმა, რაც იწვევს ნიმუშის არასაკმარის მოცულობას);

③ ვირუსის შესანახი მილების არასწორი გამოყენება, როგორიცაა პოლიპროპილენის ან პოლიეთილენის პლასტმასის შესანახი მილები, რომლებიც ადვილად შეიწოვება ნუკლეინის მჟავებს (დნმ/რნმ), რაც იწვევს ნუკლეინის მჟავის კონცენტრაციის შემცირებას შესანახ ხსნარში.პრაქტიკაში რეკომენდებულია პოლიეთილენ-პროპილენის პოლიმერული პლასტმასის და ზოგიერთი სპეციალურად დამუშავებული პოლიპროპილენის პლასტმასის კონტეინერების გამოყენება ვირუსული ნუკლეინის მჟავების შესანახად.]

(4) კლინიკური ლაბორატორიული ოპერაცია არ არის სტანდარტიზებული.ნიმუშების ტრანსპორტირებისა და შენახვის პირობები, კლინიკური ლაბორატორიების სტანდარტიზებული მუშაობა, შედეგების ინტერპრეტაცია და ხარისხის კონტროლი არის ძირითადი ფაქტორები ტესტის შედეგების სიზუსტისა და სანდოობის უზრუნველსაყოფად.ჯანდაცვის ეროვნული კომისიის კლინიკური ლაბორატორიული ცენტრის მიერ 2020 წლის 16-24 მარტს ჩატარებული ხარისხის გარე შეფასების შედეგების მიხედვით, მოქმედი შედეგების მიღებულ 844 ლაბორატორიიდან 701 (83,1%) იყო კვალიფიცირებული, ხოლო 143 (16,9%) არა.კვალიფიცირებული, საერთო ლაბორატორიული ტესტირების პირობები კარგია, მაგრამ სხვადასხვა ლაბორატორიებს კვლავ აქვთ განსხვავებები პერსონალის მუშაობის შესაძლებლობებში, ერთი სამიზნე დადებითი ნიმუშის ინტერპრეტაციის უნარსა და ხარისხის კონტროლში.

როგორ შევამციროთ SARS-CoV-2 ნუკლეინის მჟავის გამოვლენის ცრუ უარყოფითი?

ნუკლეინის მჟავების გამოვლენისას ცრუ ნეგატივების შემცირება უნდა იყოს ოპტიმიზირებული ცრუ ნეგატივების წარმოქმნის ოთხი ასპექტიდან.

(1) ინფიცირებული ადამიანის უჯრედებში არის გარკვეული რაოდენობის ვირუსი.ვირუსის კონცენტრაცია ეჭვმიტანილი ინფიცირებული პირის სხეულის სხვადასხვა ნაწილში სხვადასხვა დროს განსხვავებული იქნება.თუ ფარინქსი არ არის, ის შეიძლება იყოს ბრონქული ამორეცხვის სითხეში ან განავალში.თუ შესაძლებელია რამდენიმე ტიპის ნიმუშის შეგროვება ერთდროულად ან დაავადების პროგრესირების სხვადასხვა სტადიაზე ტესტირებისთვის, ეს დაგეხმარებათ თავიდან აიცილოთ ცრუ უარყოფითი შედეგები.

(2) ვირუსის შემცველი უჯრედები უნდა შეგროვდეს ნიმუშის შეგროვების დროს.ამ პრობლემის გადაჭრა დიდწილად შესაძლებელია ნიმუშების შემგროვებლების ტრენინგის გაძლიერებით.

(3) სანდო IVD რეაგენტები.ეროვნულ დონეზე რეაგენტების გამოვლენის ეფექტურობის შეფასებაზე კვლევის ჩატარებით და არსებული პრობლემების განხილვით, რეაგენტების გამოვლენის ეფექტურობა შეიძლება კიდევ უფრო გაუმჯობესდეს და ანალიზის მგრძნობელობა გაუმჯობესდეს.

(4) კლინიკური ლაბორატორიების სტანდარტიზებული მუშაობა.ლაბორატორიის პერსონალის მომზადების გაძლიერებით, ლაბორატორიის ხარისხის მართვის სისტემის მუდმივი გაუმჯობესებით, გონივრული დაყოფის უზრუნველყოფით და პერსონალის გამოვლენის უნარის გაუმჯობესებით, შესაძლებელია ცრუ ნეგატივების შემცირება არასათანადო ლაბორატორიული ოპერაციების გამო.

SARS-CoV-2 ნუკლეინის მჟავას ტესტის ხელახალი დადებითი ტესტის მიზეზები გამოჯანმრთელებულ და გაწერილ პაციენტებში

”CovID-19 დიაგნოზის და მკურნალობის გეგმა (საცდელი მეშვიდე გამოცემა)” აშკარად ითვალისწინებს, რომ CovID-19 პაციენტის ერთ-ერთი კრიტერიუმი საავადმყოფოდან განკურნება და განთავისუფლებაა, რომ ზედიზედ ორი რესპირატორული ტრაქტის ნიმუშს აქვს უარყოფითი ნუკლეინის მჟავას ტესტი (მინიმუმ 24 საათის განმავლობაში დაშორებულია)

(1)SARS-CoV-2 ახალი ვირუსია.აუცილებელია მისი პათოგენური მექანიზმის შემდგომი გააზრება, გამოწვეული დაავადების სრული სურათი და დაავადების მიმდინარეობის მახასიათებლები.ამიტომ, ერთი მხრივ, აუცილებელია გაწერილი პაციენტების მენეჯმენტის გაძლიერება და 14-დღიანი სამედიცინო დაკვირვების ჩატარება.განახორციელეთ შემდგომი დაკვირვება, ჯანმრთელობის მონიტორინგი და ჯანმრთელობის ხელმძღვანელობა, რათა გააღრმავოთ დაავადების წარმოშობის, განვითარებისა და შედეგის მთელი პროცესის გაგება.

(2) პაციენტი შეიძლება კვლავ დაინფიცირდეს ვირუსით.აკადემიკოსმა ჟონგ ნანშანმა თქვა: იმის გამო, რომ განკურნებულ პაციენტებს აქვთ ანტისხეულები, SARS-CoV-2 შეიძლება აღმოიფხვრას ანტისხეულებით, როდესაც ისინი კვლავ შემოიჭრებიან.მრავალი მიზეზი არსებობს, რაც შეიძლება გამოჯანმრთელებული პაციენტის მიზეზი იყოს, ან ვირუსის მუტაციასთან, ან თუნდაც ლაბორატორიული გამოკვლევის მიზეზად.თუ ეს თავად ვირუსია, SARS-CoV-2 მუტაციამ შეიძლება გამოიწვიოს გამოჯანმრთელებული პაციენტის მიერ წარმოებული ანტისხეულების არაეფექტური მუტაციური ვირუსის წინააღმდეგ.თუ პაციენტი კვლავ დაინფიცირდა მუტაციური ვირუსით, შესაძლოა ნუკლეინის მჟავას ტესტი კვლავ დადებითი იყოს.

(3) რაც შეეხება ლაბორატორიული ტესტირების მეთოდებს, ტესტირების თითოეულ მეთოდს აქვს თავისი შეზღუდვები.SARS-CoV-2-ის ნუკლეინის მჟავას გამოვლენა განპირობებულია გენის თანმიმდევრობის არჩევით, რეაგენტების შემადგენლობით, მეთოდის მგრძნობელობით და სხვა მიზეზებით, რაც განაპირობებს იმას, რომ არსებულ კომპლექტებს აქვთ გამოვლენის საკუთარი ქვედა ზღვარი.პაციენტის მკურნალობის შემდეგ ორგანიზმში ვირუსი მცირდება.როდესაც შესამოწმებელ ნიმუშში ვირუსული დატვირთვა აღმოჩენის ქვედა ზღვარზე დაბალია, გამოჩნდება "უარყოფითი" შედეგი.თუმცა, ეს შედეგი არ ნიშნავს იმას, რომ ორგანიზმში არსებული ვირუსი მთლიანად გაქრა.ვირუსი შეიძლება იყოს მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.აღორძინება”, გააგრძელეთ კოპირება.ამიტომ რეკომენდებულია კვირაში ერთხელ განხილვა გაწერიდან 2-დან 4 კვირამდე.

(4) ნუკლეინის მჟავა არის ვირუსის გენეტიკური მასალა.ვირუსი კვდება მას შემდეგ, რაც პაციენტმა გაიარა ანტივირუსული მკურნალობა, მაგრამ დარჩენილი ვირუსული რნმ-ის ფრაგმენტები კვლავ რჩება ადამიანის ორგანიზმში და მთლიანად არ გამოიყოფა ორგანიზმიდან.ზოგჯერ, გარკვეულ გარემოებებში, შეიძლება უფრო მეტად შენარჩუნდეს.დიდი ხნის განმავლობაში და ამ დროს ნუკლეინის მჟავას ტესტი "გარდამავალი" დადებითი იქნება.პაციენტის გამოჯანმრთელების პერიოდის გახანგრძლივებით, მას შემდეგ, რაც ორგანიზმში ნარჩენი რნმ-ის ფრაგმენტები თანდათანობით ამოიწურება, ნუკლეინის მჟავას ტესტის შედეგი შეიძლება უარყოფითი გახდეს.

(5) SARS-CoV-2-ის ნუკლეინის მჟავას ტესტის შედეგი მხოლოდ ადასტურებს ვირუსული რნმ-ის არსებობას ან არარსებობას და ვერ ამტკიცებს ვირუსის აქტივობას და გადამდებია თუ არა ვირუსი.აუცილებელია იმის დამტკიცება, რომ პაციენტი, რომელსაც კვლავ აქვს ნუკლეინის მჟავას დადებითი ტესტი, გახდება თუ არა ინფექციის წყარო.აუცილებელია კლინიკურ ნიმუშებზე ვირუსის კულტურის ჩატარება და „ცოცხალი“ ვირუსის კულტივირება, რათა დადასტურდეს, რომ ის ინფექციურია.

Შემაჯამებელი

შეჯამებით, SARS-CoV-2 ნუკლეინის მჟავას ტესტის ცრუ უარყოფითი შედეგები, ხელახალი ტესტის დადებითი და სხვა პირობები, რომლებიც არ შეესაბამება კლინიკურ გამოვლინებებს, შეუძლებელია მთლიანად თავიდან იქნას აცილებული.ფაქტობრივი სკრინინგისა და ტესტირებისას რეკომენდებულია კლინიკური სიმპტომების, ვიზუალიზაციის გამოკვლევების (CT) და ექსპერიმენტების შერწყმა.თუ ტესტის შედეგები აშკარად არ შეესაბამება კლინიკურ გამოვლინებებს, რეკომენდებულია მთელი ტესტის რგოლის (ნიმუშების შეგროვება, მიმოქცევა და დამუშავების ბმულები) ყოვლისმომცველი ანალიზი, რათა გამოირიცხოს SARS-CoV-2 ვირუსის ადრეული ინფექცია, მორეციდივე ინფექცია ან სხვა რესპირატორული ვირუსული ინფექციები და ა.შ.თუ პირობები იძლევა, რეკომენდებულია უფრო მგრძნობიარე ნიმუშების შეგროვება, როგორიცაა ნახველის ან ალვეოლური ამორეცხვის სითხე ხელახალი გამოკვლევისთვის.

Მსგავსი პროდუქტები:

SARS-CoV-2 ნუკლეინის მჟავის გამოვლენის ნაკრები (Multiplex PCR ფლუორესცენტური ზონდის მეთოდი)