ეპიდემიამ შეცვალა მსოფლიო.მთელ მსოფლიოში, ყველა ქვეყნის მთავრობა დგას უზარმაზარი გამოწვევების წინაშე ეპიდემიის პრევენციისა და კონტროლის კუთხით.COVID-19 პანდემიის დროს ჩინეთი იმყოფება პრევენციისა და რეაგირების ჩარჩოს ოთხ ეტაპზე (პრევენცია, გამოვლენა, კონტროლი და წარმატების გასაღები ნაჩვენებია მკურნალობაში).და მედიისა და სამედიცინო დახმარების საშუალებით ჩინეთის გამოცდილების გავრცელება მსოფლიოში.თუმცა, მრავალი მიზეზის გამო, როგორიცაა რელიგია, დემოკრატია, რეგიონალური ჩვევები და ვირუსის მუტაციები, გლობალური ეპიდემია კარგად ვერ კონტროლდება და დადასტურებული შემთხვევებისა და გარდაცვალების რაოდენობა მნიშვნელოვნად გაიზარდა.
2021 წლის მარტში შესვლის შემდეგ, გლობალური ეპიდემია, რომელიც თავდაპირველად თანდათანობით დასტაბილურდა, ინდოეთში დროის ბომბის გამო, ის კვლავ აფეთქდა!სხვათა შორის, გლობალური ახალი გვირგვინი პანდემიის მესამე ტალღაში შევიდა.ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ გავრცელებული ინფორმაციის თანახმად, აპრილის დასაწყისიდან ინდოეთში ახალი შემთხვევების რაოდენობა თითქმის წრფივად გაიზარდა და 26-ე ადგილობრივი დროით ოფიციალურად 400 000-ს გადააჭარბა.და 1,838 მილიონი დადასტურებული შემთხვევის საერთო რაოდენობით, იგი გახდა მეორე ყველაზე დაზარალებული მხარე მსოფლიოში შეერთებული შტატების შემდეგ.

მაგრამ ეს არ არის ყველა შემთხვევა, რადგან ტესტირების დადებითი მაჩვენებელიც მკვეთრად გაიზარდა და 26 აპრილის მდგომარეობით 20,3%-ს მიაღწია. ეს ნიშნავს, რომ ინფექცია გაიზარდა.იმ პირობით, რომ ტესტირებადი ადამიანების რაოდენობა არ გაიზარდა, ინფიცირებულთა ძალიან დიდ რაოდენობას დიაგნოზის დადგენის შანსი არ აქვს.ამჟამად გამოქვეყნებული მონაცემები მხოლოდ აისბერგის მწვერვალია.

ახალი გვირგვინის ვირუსის პანდემია ყოველთვის იყო დამოკლეს ხმალი ჩამოკიდებული ადამიანების თავზე და ის, რაც ეფექტურად შეაჩერებს პანდემიას, არის გამოვლენა.ახალი გვირგვინის ტესტი თავდაპირველად იყენებდა მოლეკულური ტექნოლოგიის პლატფორმას ვირუსის ნუკლეინის მჟავის გამოსავლენად, მაგრამ ახლა ნელ-ნელა იცვლება კოლოიდური ოქროს პლატფორმის გამოყენება ვირუსის ანტიგენური ცილის გამოსავლენად.მთავარია ბაზრის რეალური მოთხოვნა.
გლობალური ახალი გვირგვინის ტესტირების ცვლილებების ისტორია
ნუკლეინის მჟავების გამოვლენის ეპოქა
COVID-19 პანდემია ერთ წელზე მეტია არსებობს და ჯანმო-ს კვლევის ანგარიშში ნათქვამია, რომ ის გააგრძელებს ჯანმრთელობის ძირითადი სერვისების შეფერხებას ქვეყნების 90%-ში.რაც არ უნდა იყოს მოწინავე და განვითარებული ქვეყნები, ადრე აშენებულმა საზოგადოებრივი ჯანდაცვის სისტემამ და ექსპერტულმა სამეცნიერო ინსტიტუტებმა მხოლოდ წვლილი შეიტანა ადრეულ წარმატებაში.კომპეტენტურმა ქვეყნებმა, როგორებიცაა შეერთებული შტატები, გერმანია და იტალია, უზარმაზარი ფინანსური ხარჯები ჩადეს კვადრატულ კაბინაში საავადმყოფოებში. მოლეკულური ლაბორატორია აშენდა გამოვლენის შესაძლებლობების გასაუმჯობესებლად, მოხუცებს შორის ეფექტური შეკავების სტრატეგიები და ეფექტურად გამოიყენა საავადმყოფოს საკმარისი შესაძლებლობები.თუმცა, პაციენტთა რაოდენობის მატებასთან და ახალი კორონავირუსის სრული გავრცელებით, საავადმყოფოს სიმძლავრე გადატვირთულია.
განვითარებული ქვეყნები ზედმეტად დაკავებულები არიან საკუთარ თავზე ზრუნვისთვის, ხოლო განვითარებადი ქვეყნები კიდევ უფრო შეზღუდულნი არიან ეროვნული ფინანსური მიზეზებით და ვერ ახერხებენ დროული უნივერსალური ტესტირების ჩატარებას.ჯანმო უზრუნველყოფს მათ ტექნიკურ მხარდაჭერას, ვირტუალურ ტრენინგს, აღჭურვილობას და მარაგებს, რათა გააუმჯობესონ ტესტირების შესაძლებლობები მთელ მსოფლიოში.მაგალითად, როდესაც COVID-19 პირველად გამოჩნდა, სომალს არ გააჩნდა მოლეკულური ტესტირების შესაძლებლობები, მაგრამ 2020 წლის ბოლოსთვის სომალს აქვს 6 ლაბორატორია, რომლებსაც შეუძლიათ ასეთი ტესტირების ჩატარება.
თუმცა ეს მაინც ვერ ახერხებს ყველას საფუძვლიანი გამოკვლევის მიზანს.ამ დროს ჩნდება ნუკლეინის მჟავის გამოვლენის უარყოფითი მხარეები:

*ღირებულება უზარმაზარია - ლაბორატორიის მშენებლობის, პერსონალის მომზადების, ლაბორატორიული აღჭურვილობის, ტესტირების რეაგენტების და სახარჯო მასალების მაღალი ღირებულება.ამ ხარჯებმა უკვე გააფართოვა მრავალი განვითარებული ქვეყნის სამედიცინო სისტემა და დაბალი და საშუალო შემოსავლის მქონე ქვეყნებს ამის საშუალება არ აქვთ.

*ოპერაცია რთულია და დიდ დროს იღებს.მიუხედავად იმისა, რომ POCT მოლეკულური ლაბორატორია უკვე გამოჩნდა, ჩვეულებრივი RT-pcr მოლეკულური ლაბორატორიის შედეგების საშუალო დრო დაახლოებით 2,5 საათია და ანგარიში ძირითადად უნდა იქნას მიღებული მეორე დღეს.

*ლაბორატორია'გეოგრაფიული მდებარეობა შეზღუდულია და ვერ მოიცავს ყველა არეალს.
*გაზრდის ინფექციის რისკს - ერთის მხრივ, სამედიცინო პერსონალი, რომელიც ატარებს ტესტირებას, გაზრდის ინფექციის რისკს, ასევე ლაბორატორიული დაბინძურება სხვა ნიმუშებს ცრუ პოზიტიურად გადააქცევს და გამოიწვევს პანიკას;მეორეს მხრივ, ადამიანებს უწევთ საავადმყოფოში წასვლა საბუღალტრო ტესტების ჩასატარებლად.ვირტუალურად იზრდება კონტაქტი დადებითი ან ინკუბაციური პერიოდის მქონე პაციენტებთან და ასევე იზრდება ინფექციის რისკი ჯანმრთელ ადამიანებში.

ანტისხეულების ტესტირების მოკლე ერა
ფაქტობრივად, ეპიდემიის ადრეულ ეტაპებზე ყველა ცდილობდა შეემცირებინა COVID-19 ტესტირების ღირებულება, ისევე როგორც ტესტირების მეთოდების მაქსიმალურად გამარტივება, რათა შემცირებულიყო სამედიცინო პერსონალის დატვირთვა.ამიტომ, ანტისხეულების ტესტირება არის ყველაზე სწრაფი გამოვლენის მეთოდი, რომელიც შეიძლება განხორციელდეს კოლოიდური ოქროს პლატფორმაზე.ორსულობა.მაგრამ იმის გამო, რომ ანტისხეულების ტესტი არის სეროლოგიური იმუნური პასუხი მას შემდეგ, რაც ადამიანის სხეული დაინფიცირდება ახალი კოროვირუსით, პირველად ჩნდება იმუნოგლობულინის IgM ანტისხეული, რომელიც წარმოიქმნება დაახლოებით 5-დან 7 დღეში;შემდეგ ჩნდება IgG ანტისხეული, რომელიც წარმოიქმნება დაახლოებით 10-15 დღეში.ნორმალურ პირობებში, IgM ანტისხეულები ადრე წარმოიქმნება.ინფიცირების შემდეგ ისინი სწრაფად წარმოიქმნება, ინახება მცირე ხნით და სწრაფად ქრება.დადებითი სისხლის ტესტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ადრეული ინფექციის ინდიკატორად.IgG ანტისხეულები წარმოიქმნება გვიან, გრძელდება დიდი ხნის განმავლობაში და ქრება ნელა.სისხლში დადებითი ტესტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ინფექციის და წინა ინფექციების მაჩვენებელი.

მიუხედავად იმისა, რომ ანტისხეულების გამოვლენა ხსნის ნუკლეინის მჟავას გამოვლენის ზოგიერთ ნაკლოვანებას, ანტიგენის ორგანიზმში შესვლისთვის საჭიროა გარკვეული ინკუბაციური პერიოდი IgM და IgG წარმოქმნამდე.ამ პერიოდში შრატში IgM და IgG ვერ გამოვლინდება და არის ფანჯრის პერიოდი.ანტისხეულების გამოვლენა უნდა იქნას გამოყენებული დამატებითი ტესტირებისთვის ან ნუკლეინის მჟავას კომბინირებული ტესტირებისთვის საეჭვო პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ ნუკლეინის მჟავას ტესტის უარყოფითი შედეგები.

ვინაიდან ანტიგენის ნედლეულის სისუფთავე სტანდარტს აღწევს და წარმოების შესაძლებლობები არსებობს, ანტიგენის გამოვლენა ფართოდ გამოიყენება, რადგან ის იგივეა, რაც ნუკლეინის მჟავას გამოვლენა ახალი კოროვირუსული პათოგენების გამოსავლენად და არ არსებობს ფანჯრის პერიოდი.

ანტიგენის გამოვლენის (პროფესიული გამოყენება) ერა

ახალი კორონავირუსის რამდენიმე აფეთქებისა და მუტაციის შემდეგ, ის შეიძლება გახდეს ვირუსი, რომელიც ადამიანებთან ერთად დიდი ხნის განმავლობაში თანაარსებობს, როგორც გრიპი.ამიტომ, ახალი გვირგვინის ანტიგენის ტესტის პროდუქტები გახდა ბაზრის „ახალი ფავორიტი“ მათი მარტივი მუშაობის, სწრაფი შედეგებისა და დაბალი ფასის გამო.პროდუქტის შესრულების ტესტირებისთვის, დასაწყისში საჭიროა მხოლოდ CE სერთიფიკატი.მოგვიანებით, ევროპულმა ქვეყნებმა თანდათან მიიღეს ახალი გვირგვინის ანტიგენის ტესტი, როგორც წინასწარი სკრინინგის მეთოდი და პროდუქტის მოქმედება გაძლიერდა.გერმანიის, გაერთიანებული სამეფოს, ბელგიის, შვეიცარიისა და სხვა ქვეყნების სამედიცინო და ჯანდაცვის დეპარტამენტებმა წარმოადგინეს პირველი სამმხრივი ლაბორატორიები, რომლებიც ამოწმებენ სხვადასხვა მწარმოებლების პროდუქტის მუშაობას მთელს მსოფლიოში და აძლევენ სპეციალურ ნებართვებს.

▼გერმანული Bfarm სპეციალური დამტკიცების ნაწილის ეკრანის სურათი
▼გერმანული PEI
▼ბელგიის სწრაფი ანტიგენის ტესტი (პროფესიული გამოყენება) სპეციალური დამტკიცების განყოფილების ეკრანის ანაბეჭდები
რა თქმა უნდა, ახალი გვირგვინის ანტიგენების აღმოჩენა რეალურად შეიძლება განხორციელდეს ორ პლატფორმაზე, ერთი არის იმუნოქრომატოგრაფია, რასაც ჩვენ ჩვეულებრივ ვუწოდებთ კოლოიდურ ოქროს, რომელიც იყენებს ოქროს ნაწილაკებს ანტიგენის ანტისხეულების მოსახვევად;მეორე არის იმუნოფლუორესცენცია, რომელიც იყენებს ლატექსს.მიკროსფეროები შეიცავს ანტიგენს და ანტისხეულს.იმუნოქრომატოგრაფიის ტექნოლოგიასთან შედარებით, იმუნოფლუორესცენციის პროდუქტების ღირებულება უფრო მაღალია.

1. ინტერპრეტაციისთვის საჭიროა დამატებითი ფლუორესცენტური მკითხველი.

2. ამავდროულად, ლატექსის ნაწილაკების ღირებულება უფრო ძვირია, ვიდრე ოქროს ნაწილაკები

Reader-ის კომბინაცია ასევე ზრდის ოპერაციის სირთულეს და არასწორი ოპერაციების სიხშირეს, რაც არც ისე მეგობრულია ჩვეულებრივი მომხმარებლებისთვის.

კოლოიდური ოქროს ახალი გვირგვინის ანტიგენის გამოვლენა საბოლოოდ გახდება ყველაზე ეკონომიური არჩევანი ბაზარზე!
ავტორი: დო ლაიმენგ კ